Consultoría en gestión
de registros sanitarios

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Saber no es poder si no se ejecutan las acciones necesarias.

Desde el año 2020 cuando se inició el estudio y avance efectivo en la revisión y modificación del Decreto 677 de 1995 se han materializado oportunidades que permiten un acceso más rápido al mercado para los productos farmacéuticos, muchas de ellas asociadas a la expedición del Decreto 334 de 2022.

 

Sabemos cómo concretar los beneficios de estas oportunidades para su organización.

Oportunidades convertidas en beneficios

No pierda los beneficios derivados del Decreto 334 de 2022.

El Decreto 334 de 2022 revoluciona el marco regulatorio farmacéutico en Colombia, estableciendo avances importantes frente a los procedimientos asociados al Decreto 677 de 1995. Este cambio es fundamental para los titulares de registros sanitarios que buscan actualizar sus procesos internos de gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios, reduciendo pérdidas por demoras y opacidad en los trámites afectando su competitividad en el mercado.

Simplificación de trámites para una entrada rápida al mercado.

El nuevo decreto introduce procedimientos más ágiles y simplificados para la obtención y renovación de registros sanitarios. Estas mejoras reducen significativamente los tiempos de aprobación, permitiendo que los productos lleguen al mercado colombiano de manera más rápida y eficiente. Las empresas que saben cómo acogerse a las nuevas vías regulatorias son las que aprovechan para obtener ventajas competitivas directas e inmediatas sobre la competencia que sigue la ruta habitual.

Cumplimiento legal y beneficios estratégicos.

Conocer en detalle los cambios legales introducidos por el Decreto 334 y saber aplicarlos en la práctica, es esencial para planificar estratégicamente sus lanzamientos y renovaciones asegurando el cumplimiento normativo y reducir los riesgos de pérdidas económicas.

Asesoría especializada para maximizar beneficios.

Contar con expertos en regulación farmacéutica colombiana es crucial para aprovechar al máximo las ventajas del nuevo decreto. Nuestro equipo experto ha diseñado una propuesta inicial sin costo que le permitirá dimensionar el impacto de nuestros servicios. No pagará por lo que no necesita y no pagará sobre promesas que no se pueden cumplir.

Proceso para obtener los beneficios

Esta es nuestra propuesta de valor: compromiso con resultados.

1.

Trazamos un perfil de oportunidades de agilización de trámites de su portafolio de registros sanitarios actual y previsto en el corto plazo, incluyendo solicitudes activas, desistidas, abandonadas y que presenten recursos de reposición.

Este servicio tiene un precio de mercado que es variable dependiendo del número de trámites, pero en esta oportunidad no tendrá costo alguno, lo asumimos contra la posibilidad de generar valor a su portafolio y solo lo recuperaremos si podemos ayudarlo de manera sustantiva.

2.

Usted recibe un perfil de oportunidades asociadas al portafolio de registros de su empresa de forma agregada pero que le permitirá evaluar el potencial de beneficios de nuestros servicios.

Se acompañará de una propuesta de      nuestros servicios especializados a su medida, con detalle de las acciones que se emprenderán y los resultados que se obtendrán.

3.

Adicionalmente, usted podrá recibir un mapa de oportunidades de mejora del área de asuntos regulatorios de su organización, como punto de partida para asegurar buenas prácticas bajo el nuevo marco legal colombiano.

Formulario

Información importante: Esta oferta está dirigida únicamente a titulares de registros farmacéuticos en Colombia o los interesados en obtenerlos. Requerimos los datos de la persona de contacto en la organización con el fin de validar la titularidad del interesado, formalizar debidamente el acceso a la información que nos permitirá evaluar la situación actual del portafolio de registros y elaborar el perfil de oportunidades que se entregará junto con una oferta comercial de servicios profesionales en los términos indicados. Ver la política de datos aquí.

Recibirá respuesta en un plazo de 30 minutos.

¿Qué sucederá después? Al correo del interesado que cumpla con las verificaciones señaladas, llegará un enlace único a nuestra intranet. Allí podrá acceder al proceso de documentación necesario para establecer el perfil de oportunidades del portafolio de registros sanitarios de su organización. A través de este canal privado podrá conocer el cronograma de avance del proyecto asociado a nuestra oferta de valor.

Rapi.Legal es la marca de una red de prestadores de servicios de salud operada por SignaPro (www.signapro.co)

 

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